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魏则西事件是什么意思(关于魏则西事件的最新消息)

体育直播吧 自媒体 2022-10-20 14:19:19

则西的同学来送别

关于免疫细胞疗法

作为一种肿瘤治疗的手段,特别是CAR-T的出现,让人们对免疫疗法抱有了更多的希望,而且,我们基本在各大肿瘤医院都可以到看到这种细胞疗法的广告,但实际上,业内人士都明白,免疫细胞治疗技术并未获得国家卫生和计划生育委员会临床应用的“准生证”,该技术仅被限定在临床研究范畴,此前,仅总后卫生部曾经批准部分医院开展免疫细胞治疗临床应用试点。这也是我们为什么会看到这种疗法总出现军队医院的影子。而且作为临床研究项目,理论上是不应该收费的。

根据卫生部(卫计委前身)此前颁布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》,“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术”属于第三类医疗技术。同时根据《医疗技术临床应用管理办法》第14条规定:“属于第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。”

2015年6月,国家卫计委取消了第三类医疗技术准入审批。不过,该委同时发布的《限制临床应用的医疗技术(2015版)》表示,未在《限制临床应用的医疗技术(2015版)》名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术,按照临床研究的相关规定执行,也就是说目前自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术还未获得临床应用资质。

没有放开,但并不意味着不可以赚钱,其实我们可以看到很多以此为生的干细胞制备企业。

3月3日晚间,中源协和(600645.SH)曾发布预案称,公司拟以11亿元收购上海柯莱逊生物技术有限公司100%股权。

公告称,柯莱逊的主营业务为开展细胞免疫治疗技术的研发,以及为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务。细胞免疫治疗的原理是:采集患者外周静脉血,在GMP实验室内分离外周血单个核细胞,在多种细胞因子诱导下,大量扩增出具 有高效抗瘤活性的免疫效应细胞,再通过特定的方式,如静脉、皮内注射、介入等回输到患者体内,达到增强患者免疫功能和杀伤肿瘤细胞的目的。柯莱逊的主要服务系为医疗机构提供细胞免疫治疗技术服务,具体来说,柯莱逊配合医疗机构,按照医生为患者制定的细胞免疫治疗方案,运用自主研发的细胞免疫治疗技术,对医疗机构采集的患者血液样本在GMP实验室进行细胞分离培养、体外扩增等技术在严格的质量控制条件下制备好合格的免疫细胞制剂并提交给医疗机构;医疗机构将该细胞制剂再回输至患者体内。目前柯莱逊的细胞免疫治疗技术服务涉及的细胞种类主要包括CIK、NK细胞等。

公告同时表示,柯莱逊已为国内近30家医院长期提供免疫细胞治疗技术服务,2015年营业收入为2.96亿元,净利润约为4000万元。

不过,上海细胞治疗工程技术研究中心袁振刚博士曾公开指出,目前国内大多数医院的免疫细胞治疗采用第一代细胞治疗方案,即采用非特异性CIK细胞和未经肿瘤抗原激活的DC细胞,虽然在改善患者生活质量等方面取得了一定的效果,但总体疗效仍不够理想。

源正细胞首席科学家周向军此前在接受《中国经营报》记者采访时曾表示,国内技术与国外相比有10到15年的差距。目前没有临床试验能够证明非特性的细胞治疗比如NI或者CIK对肿瘤有明确的疗效。目前CIK细胞在美国已经被完全放弃了。

因此,免疫细胞疗法总体而言还是一种探索性的疗法,卫计委也一直未发放“准生证”,只允许应用于临床研究,更别说医保报销,但对于罹患癌症的患者而言,只有1%的希望,他也会去尝试。

事件的后续影响

有业内人士分析,此次事件大致有如下影响:

1、百度的公信力再次受到公众的质疑,量变的积累也许某天会带来公众对百度的质变,同时对于占广告收入大头的医疗广告,受多次事件的影响(如“莆田系百度广告费用事件”、“血友病吧事件”等),百度或许会加强这方面的管理,比如此次涉事的武警北京总队第二医院百度竞价广告中,明显使用了“最好”这样违反《广告法》规定的字眼。

但一切的行为仍取决于百度管理层的态度和执行的力度,因为此前多次事件,百度给人的感觉总是雷声大雨点小,态度很好,实际行动却很少。

2)细胞免疫疗法也许会在接下来的某个时间点受到卫计委和食药监总局更严格的监管,武警医院一直是滥用细胞免疫疗法的重灾区,其根本原因就在于其缺乏监管。

3)对于部队医院而言,受此事件的影响(其实之前风评就不好),接下来军改中,终止与民间资本合作应该是大概率事件。

4)对于大多数民营医院而言,此次事件无疑又是一次口碑的打击。

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