美国FDA批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理，助力减肥药市场

美国食品和药品管理局（FDA）近日宣布，批准礼来公司的Tirzepatide注射液，以帮助成年人进行长期体重管理。这一重要决定在减肥药市场引发了广泛的关注和期待。

Tirzepatide是礼来公司自主研发的药物，它是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。这意味着它能够结合并激活人体的天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体，从而影响食欲和食物摄入量。Tirzepatide的独特机制使其在体重管理领域备受期待。

去年，FDA已经批准Tirzepatide用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为“Mounjaro”。而在此次批准中，FDA将其适用范围扩大，允许两类成年人使用该药物。

第一类是患有肥胖症的成年人，其体重指数（BMI）大于等于30。BMI是通过体重（公斤）除以身高（米）的平方计算而得。第二类是超重的成年人，其BMI大于等于27，并且同时患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。

这一批准是基于III期临床研究SURMOUNT-2的详细结果，该研究显示，Tirzepatide的不同剂量在试验中都取得了显著的体重降低效果。这些剂量包括10mg和15mg，分别使受试者平均体重分别降低了13.4%和15.7%，而安慰剂组的受试者体重降低了3.3%。

对于肥胖和超重问题，FDA的糖尿病、血脂紊乱和肥胖部主任John Sharretts表示，这是令人担忧的健康状况，可能导致严重疾病如心脏病、中风和糖尿病。特别是考虑到美国肥胖率的不断上升，今天的批准填补了医疗领域的一个未满足的需求。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率达到了惊人的41.9%。而与1999年至2000年相比，这一数字增长了超过10个百分点，显示出肥胖问题的严峻性。此外，严重肥胖的患病率也几乎翻了一番，从4.7%上升至9.2%。

近期，高盛分析师预测，到2030年，减肥药物市场将成为一个价值1000亿美元的巨大产业。这一批准帮助礼来公司在竞争激烈的减肥药市场中确立了自己的地位，与其他制药巨头相互竞争。

根据礼来公司的消息，Zepbound预计将于今年年底在美国上市，共有6种不同的剂量可供选择，价格为1,059.87美元。与竞争对手诺和诺德的Wegovy相比，Zepbound的价格低了约20%。由于Wegovy的供应限制，已经有一些美国人选择使用Tirzepatide来帮助减肥。

总的来说，FDA的批准为减肥药市场带来了新的选择，也为那些希望进行长期体重管理的成年人提供了更多可能性。这一决定标志着医疗科学领域不断发展，为解决肥胖问题提供了新的工具和选择。不过，使用任何药物前，建议咨询医生，以确保合适的治疗方式和剂量。